Противодействие обороту фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий

31 декабря 2014 года принят Федеральный закон №532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок".

Изменения, предусмотренные указанным Федеральным законом, коснулись, в частности, уголовного законодательства, законодательства о безопасности пищевых продуктов, об основах охраны здоровья граждан, об административных правонарушениях.

Уголовный кодекс Российской Федерации дополнен статьями, предусматривающими ответственность за незаконное производство лекарственных средств и обращение недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, подделку документов на лекарственные средства.

В соответствии с вновь введенной в УК РФ ст. 235.1 производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

Те же деяния, совершенные организованной группой или в крупном размере (стоимость лекарственных средств превышает 100 тыс. рублей),- наказываются лишением свободы от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 млн. до 3 млн. рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового.

Согласно введенной норме ст. 238.1УК РФ - производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконное производство, сбыт или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств либо производство, сбыт или ввоз на территорию РФ биологически активных добавок, совершенные в крупном размере, наказываются принудительными работами на срок от 5 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишение свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тыс. до 2 млн. рублей или в размере заработной платы осужденного за период от 6 месяцев до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от 3 лет или без такового.

Если указанные выше деяния совершены группой лиц или повлекли тяжкий вред здоровью, либо смерть человека, применяется наказание в виде лишения свободы на срок от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 до 3 млн. рублей и с лишением права занимать определенные должности на срок до 5 лет.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дополнен положениями о том, что недоброкачественное медицинское изделие - это медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации; контрафактное медицинское изделие- это медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; фальсифицированное медицинское изделие-это медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и производителе.

Ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий запрещен.

Федеральный закон от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ вступил в законную силу с 23 января 2015 года.

 
По теме
Роботы, 3D и маршрутизаторы. Как в Подмосковье проводят уникальные операции - РТВ-Подмосковье Об инновациях в подмосковной медицине рассказал глава отделения эндоскопической хирургии МОНИИАГ Александр Попов За последние несколько лет в сфере акушерско-гинекологической помощи в Подмосковье произошли значительны
19.06.2018
Более 300 выездов совершили микроавтобусы перинатальных центров Подмосковья с начала года - Правительство Московской области Источник: Министерство здравоохранения Московской области Микроавтобусы, работающие на базе областных центров материнства и детства, совершили свыше 300 выездов с начала 2018 года в рамках дней открытых дверей,
19.06.2018
 
Единый день диспансеризации состоится в Подольске 23 июня. Адреса - Подольский рабочий Для удобства работающего населения по субботам организованы Единые дни диспансеризации (ЕДД) сайт администрации Подольска Пройти осмотр жители городского округа Подольск смогут 23 июня с 9:00 до 17:00,
19.06.2018 Подольский рабочий
Губернатор Московской области Андрей Воробьев 18 июня открыл торжественное мероприятие, приуроченное ко Дню медицинского работника, и вручил государственные и областные награды работникам сферы здравоохранения,
19.06.2018 Газета Сенеж
Губернатор Московской области Андрей Воробьев 18 июня открыл торжественное мероприятие, приуроченное ко Дню медицинского работника, и вручил государственные и областные награды работникам сферы здравоохранения,
19.06.2018 Звенигородские ведомости
17 июня – День медицинского работника Идет операция. Фото из личного архива Павла КУДРЯВЦЕВА В третье воскресенье июня свой профессиональный праздник отмечают люди, без которых сложно представить себе современный мир.
18.06.2018 Газета Реут
Ночью 19 июня произошло сразу два пожара.   В половине второго пожарным сообщили о горящем «Вольво», припаркованном у дома 205в по проспекту Красной Армии.
19.06.2018 Газета Вперёд
Фестиваль по следам славянских традиций - Куйбышевец Дом культуры городского поселения Хорлово приглашает вас принять участие в IV-м открытом фестивале рок-музыки и народного творчества «Иван Купала», который состоится 29 июля.
19.06.2018 Куйбышевец
Игрушки для взрослых - Новые рубежи Чемпионат Московской области по судомодельному спорту прошел в поселке Старый городок.
19.06.2018 Новые рубежи
«Умом Россию не понять…», «Люблю грозу в начале мая…» – эти и другие строки литературного наследия русского поэта Федора Тютчева звучали 18 июня на поэтическом часе, организованном Центральной городской библиотекой им.
18.06.2018 Газета Факт
В Рузском округе появился еще один музей. Конечно, не все формальности еще соблюдены, но по количеству экспонатов и материалов он ничуть не уступает многим государственным хранилищам старины,
18.06.2018 Красное знамя
Воспитанники творческой мастерской эстетического развития «Синяя птица» (Выставочный зал «Дом Широкова») по направлению «Изобразительное искусство» стали победителями VI Международного конкурса «Мои любимые герои сказок
19.06.2018 Павлово-Посадские известия
Играли для своих друзей - Звенигородские ведомости Накануне чемпионата мира по футболу, который в этом году проходит в нашей стране, редакция «ЗВ» встретилась с местным спортсменом-краеведом Евгением Киселёвым,
19.06.2018 Звенигородские ведомости
Омар Каспе Наварро – спортивный комментатор из Лимы. Мужчина впервые приехал в Россию, чтобы быть рядом со своей национальной сборной, попавшей на чемпионат мира по футболу после длительного перерыва в 36 лет.
19.06.2018 Химские новости
Чемпионат Московской области по судомодельному спорту прошел в поселке Старый городок.
19.06.2018 Новые рубежи
«Лес на ладони» - Газета Ключ Теперь о лесном хозяйстве Подмосковья можно узнать, не выходя из дома. У публичной карты Московской области (rgis.mosreg.
19.06.2018 Газета Ключ
Чем перуанскому болельщику понравилось в Химках - Химские новости Омар Каспе Наварро – спортивный комментатор из Лимы. Мужчина впервые приехал в Россию, чтобы быть рядом со своей национальной сборной, попавшей на чемпионат мира по футболу после длительного перерыва в 36 лет.
19.06.2018 Химские новости
Формирование системы утилизации отходов и ямочный ремонт обсудили в правительстве области - Звенигородские ведомости Губернатор Подмосковья Андрей Воробьев провел расширенное заседание областного правительства, в ходе которого обсудили вопросы создания современной системы утилизации бытовых отдохов, ямочный ремонт во дворах,
19.06.2018 Звенигородские ведомости
Всего в программу ремонта дорог на 2018 год внесены 72 объекта общей протяженностью более 50 километров К началу июля 2018 года в Истринском городском округе отремонтируют 40 дорог, что составит более 50% от общего плана.
19.06.2018 Истринские ВСети
Реконструкция водозаборного узла (далее – ВЗУ) № 7 идёт полным ходом - монолитные работы по строительству резервуаров практически завершены, начинаются работы по ремонту оборудования.
19.06.2018 Газета Факт